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河南千余艾滋病人停药之困(图)

来源:新京报
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  “但现在我们别无选择,拉米夫定一直是我们的心腹之痛。”张福杰说。

  一个事实是,现有的四种免费药物已经是目前中国政府全力而为的结果。2002年,在国家发改委组织下,国家食品药品监督管理局快速审批,齐多夫定、去羟肌苷、司他夫定三种药物分别由东北制药总厂和上海迪赛诺生物医药有限公司生产上市。

  张可认为,解决这个问题最有效的办法就是强行仿制,实现拉米夫定的国产化。

  “强行仿制”是2001年世贸组织多哈协定的一个条款,指挽救生命的药物可以不受专利保护,如果发展中国家出现某种非常严重的流行疾病,政府有责任来保护人民的健康和生命,就可以宣布进行仿制。

  据张可透露,上海迪赛诺正是拉米夫定的原料药生产者,印度和泰国的仿制药原料也来自于这家公司。

  与葛兰素史克“谈判顺利”

  强行仿制拉米夫定最大的绊脚石是“行政保护”协约,相关谈判尚未提及“强行仿制”

  有消息显示,印度、泰国等发展中国家面对国内艾滋病泛滥,几年前就开始强制仿制拉米夫定,抗病毒药物的价格从每年的几万元降到了现在的2000元—3000元人民币,由此挽救了大量病人的生命,国内艾滋病的疫情也得到了有效控制。

  事实上,河南病人所说S30正是来自印度和泰国的仿制产品。

  但中国为什么迟迟不进行强行仿制?

  “中国强行仿制拉米夫定最大的绊脚石不是专利保护,而是在加入WTO前签署的一款‘行政保护’协约。”张福杰说。作为中国CDC人员,张参加了与拥有艾滋病专利药所有公司的谈判—————包括施贵宝、葛兰素史克、默沙东、雅培、勃林格殷格翰等。

  据国家商务部WTO司的官员介绍,所谓“行政保护”,是指加入WTO前中国政府与70多个国家签署了协议,承诺在一定时期内,为对方企业的知识产权提供行政保护。

  “国家卫生部与葛兰素史克的谈判和交涉从没有间断过,而且最近进展顺利。”张福杰说,“相信几个月内,拉米夫定的问题能得到解决。”

  至于结果会是强行仿制,还是有条件的大幅减价,张福杰称“不便透露”。

  张可对谈判的结果则并不乐观:“我国是个乙肝病患者大国,1998年双汰芝在中国上市以来,葛兰素史克获取了丰厚的利润,对这块肥肉他们不会轻易松口,我们必须强行仿制。”

  3月28日,葛兰素史克中国投资有限公司公共事务部媒介经理肖伟群透露,目前该公司与中国政府关于拉米夫定的谈判仅限于政府采购,如谈判顺利届时药品价格将比走商业渠道优惠很多,而强行仿制并不在此次谈判内容中。


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