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第一个艾滋病疫苗试验结果总体上失败
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来源:综合
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2003/03
日前,美国加州的VaxGen生物技术公司宣布了期待已久的第一个艾滋病疫苗AIDSVAX的III期临床试验结果:5009名被认为是高危人群的受试者中,疫苗使艾滋病感染率只降低了3.8%,总体上疫苗是失败的,但在黑人和亚洲人中似乎较为有效。
VaxGen公司1998年开始这项随机、双盲、安慰剂对照试验,共纳入5108名同性恋的男性和309名高危的女性志愿者,参加试验时均为HIV阴性,所有人在3年中共接受7次注射。最初的结果来自前6个月接受3次注射(疫苗或安慰剂)的5009人,疫苗组为3330人,安慰剂组为1679人。在试验开始3年后,发现疫苗组5.7%的志愿者感染HIV,安慰剂组5.8%的志愿者感染HIV,疫苗组比安慰剂组感染率只降低了3.8%;但在不包括西班牙裔的少数族群中,HIV感染率比安慰剂组少67%P<0.01n=498;而在黑人中则下降了78%P<0.02n=314。
但这两组的样本量小。入组的绝大多数为白人(4185人),西班牙语裔326人, 498人为非白人(黑人、亚裔及其他人种),黑人只有314人。在498名非白人中,安慰剂组171人中17人感染HIV(9.9%),疫苗组327人中12人感染HIV(3.7%)。在黑人中,安慰剂组111人中9人感染HIV(8.1%),疫苗组203人中4人感染HIV(2%)。
AIDSVAX疫苗是由HIV包膜蛋白gp-120的重组体构成的,这种经基因工程合成的蛋白质模拟HIV B亚型抗原,此型病毒普遍存在于北美、欧洲、澳大利亚、日本和波多黎各。
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